Emergo Group Medical Device Regulatory 2.2
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에 대해 Emergo Group Medical Device Regulatory
의료 기기 규제 업무(RA) 및 품질 보증(QA) 전문가를 위한 귀중한 참고 도구입니다. 글로벌 의료 기기 규정, 일일 의료 기기 규제 업데이트, 60개 이상의 보건 및 인증 기관의 연락처 정보에 대한 빠른 액세스. Emergo의 모바일 앱에는 규제 및 품질 보증 전문가를 위한 중요한 참조 정보가 포함되어 있습니다. 다음은 다음과 같습니다. 에메르고 블로그의 최신 규제 업데이트 20개 이상의 국가에 대한 장치 규정에 대한 빠른 액세스 다운로드 가능한 흐름 차트, 백서 플러스 비디오 또한 앱에는 다음 규정의 완전히 대화형 복사본이 포함되어 있어 관련 섹션으로 빠르게 이동할 수 있습니다. 미국 FDA 21 CFR 파트 820 (부품 801, 803, 806, 807, 809, 812, 821, 822, 860 포함) EU MDD 93/42/EEC(쉽게 접근할 수 있는 모든 섹션과 2007/47/EC 추가) EU IVD 지침 (98/79/EC) EU 지침 2007/47/EC 이 응용 프로그램은 포함 된 글로벌 의료 기기 시장의 90 %를 포함하는 규제 정보가 포함되어 있습니다 : 오스트레일리아 브라질 캐나다 중국 유럽 홍콩 인도 일본 말레이시아 멕시코 러시아 대한민국 미국